醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)中潔凈室的廣泛應(yīng)用始于上世紀(jì)九十年代初的藥品生產(chǎn),并伴隨GMP的深入實(shí)施而逐步發(fā)展成熟。
在制藥生產(chǎn)中,潔凈室處于核心地位,其潔凈效果會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染、溫度、濕度不能滿足藥品生產(chǎn)條件,藥品質(zhì)量就難以保證,在這種情況下生產(chǎn)的藥品就會(huì)出現(xiàn)延誤或者危害患者生命健康的現(xiàn)象。因此,對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè),定期對(duì)生產(chǎn)車間的空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)進(jìn)行清洗和維保是非常有必要的。
1、定期清洗空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),可保障藥品生產(chǎn)車間潔凈度,保證藥品質(zhì)量。
在藥品生產(chǎn)中,空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)扮演了保證藥品不受生產(chǎn)環(huán)境污染的重要角色。藥品生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件會(huì)產(chǎn)生微生物、粉塵、微粒等污染物??照{(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行久了,空氣中的污染物會(huì)進(jìn)入到空調(diào)風(fēng)管內(nèi),而風(fēng)管內(nèi)適宜的溫度和聚集的塵埃為生物提供了一個(gè)良好的生存環(huán)境,螨蟲、真菌、細(xì)菌、病毒等大量滋生,又由送風(fēng)口吹入室內(nèi),使車間的含塵、含菌濃度超標(biāo),這將嚴(yán)重影響藥品的衛(wèi)生質(zhì)量。
2、定期維護(hù)空調(diào)系統(tǒng),可保障設(shè)備正常運(yùn)行,為藥品生產(chǎn)提供滿足生產(chǎn)條件的溫度、濕度,保證藥品質(zhì)量。
在藥品生產(chǎn)中,空調(diào)系統(tǒng)除了保證藥品成產(chǎn)車間潔凈度以外,還要滿足潔凈室藥品生產(chǎn)的溫度、濕度要求,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格。而空調(diào)設(shè)備在長期運(yùn)行過程中,機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件之間相互磨損,電線、元器件發(fā)熱、機(jī)組振動(dòng)等原因會(huì)引起接頭松動(dòng)、脫落,這些都可能導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障,一旦設(shè)備出現(xiàn)故障,停止運(yùn)行,將無法保證車間內(nèi)的溫度、濕度,影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
為保障藥品優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境,亞欣空調(diào)服務(wù)專家建議藥品生產(chǎn)企業(yè)每月要對(duì)潔凈室內(nèi)的空調(diào)設(shè)備進(jìn)行的巡檢,并且每年至少做2次保養(yǎng),每年對(duì)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行1-2次清洗。這不僅是為了控制潔凈室的微生物數(shù)量以滿足GMP要求,還能使?jié)崈羰冶3珠L期的穩(wěn)定運(yùn)行,減少潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的投資成本及運(yùn)行維護(hù)成本,為企業(yè)帶來更高的經(jīng)濟(jì)效益,更好地為人類健康服務(wù)。
標(biāo)簽:潔凈空調(diào)